作者：admin 時間：2022-06-22
什么是逆向FMEA？
什么是逆向FMEA嗎？逆向FMEA有什么用？如何做？
以下文章來源于鮮萬世質量頻道 ，作者Martin鮮萬世
1、什么是逆向PFMEA?
在通用汽車的BIQS中，PFMEA活動強調“從被動到主動”的過程，按照產品類別定期開展PFMEA風險降低評審，預防缺陷離開加工位，進行持續改進。對高風險的項目要制定風險降低對策，對策包括建議措施，責任人，完成時間等。
除此之外，還要實施逆向PFMEA，就是對跨功能的小組的PFMEA進行在線評審，識別新的過程失效模式，驗證所有的失效模式的預防和探測措施，是否得到有效的落實。
如果發現新的失效模式，需要及時更新PFMEA、控制計劃及作業文件。所以Martin老師認為，PFMEA應該是量產前的“事前預防”，但逆向PFMEA就是一種“事后行為”，
所以稱之為“逆向PFMEA”，以團隊的形式對已完成的PFMEA的所有的失效模式進行現場評審。通過評審去發現PFMEA（開發階段時）未考慮到的新的潛在失效模式。
在線評審時如果結合日系的“現場、現物、現實”，將發揮更好的效果。
2如何有效實施逆向PFMEA?
逆向PFMEA是通過對所有失效模式的在線評審，來獲取實際的信息，據此來支持PFMEA評審和風險降低活動的工具。此評審可以嘗試去發現新的潛在失效模式。這里新的失效模式，是在過程開發階段未發現的失效。
同時根據實際的數據來驗證頻度和探測度評級。
有效的實施逆向PFMEA有步驟的進行。
第一步：制定逆向PFMEA計劃，
確定誰來在線審核，需要組建跨功能的小組，
包括質量、生產、工程、設備等相關部門人員。
確定審核的產品/生產線可以考慮的因素包括：
? 主要生產過程變更；
? 存在客戶抱怨和售后問題的零件；
? 發生頻度(合格率、報廢率)發生重大變化。
確定審核的時間。
第二步：現場審核
依據PFMEA和檢查表在預定工位開展審核， 對PFMEA描述的所有的失效模式進行評審。
問題一：對失效模式是否具有預防和探測措施？
這一條是PFMEA的文件審核，PFMEA中每一條原因都分配預防與探測措施了嗎？
問題二：這些預防和探測措施是否執行？
我們從4M1E的角度去查一下措施的實施情況，針對“人”的預防措施，一般是通過標準指導書去規范人的動作行為。
現場抽樣操作工的關鍵動作要領是否與作業指導書與標準化作業單的動作要求一致。
針對“機”的預防措施，一般是通過預防性保養去保持設備的精度和狀態，現場抽查設備的保養計劃中保養項目是否可以起到作用以保持設備精度。
再看設備保養是否按計劃中的項目實施，
實施效果如何？車間設備是否有過度磨損、“跑冒滴漏”等現象。針對“法”的預防措施，一般工藝參數通過設備的程序來加以控制，現場查看關鍵的參數是否從PFMEA中獲得， 是否與控制計劃、工藝參數表一致？
現場是否按工藝參數設置？是否定期進行工藝參數的點檢？工藝參數超差，設備是否自動控制？自動控制的方法如報警、停機和修正，這些控制方法是否與PFMEA中的預防措施一致？
針對“料”的預防措施，一般通過作業指導書來規范“間接物料”的品種、型號和技術參數等。
是否用掃碼來預防間接物料的型號錯誤?是否對物料的技術參數進行檢查，如機加工冷卻液清潔度。針對“環”的預防措施。一般通過5S管理來規范環境要求，如果是產品對溫度、濕度和空氣潔凈度有要求時，一般通過基礎設備來保證，如潔凈間，現場審核查看是否持續保持這種狀態。探測措施是在產品離開工位前，采用自動或手動的檢測裝置探測失效原因或失效模式的存在。一般針對失效模式的探測是產品檢驗與測量。這些探測措施會導入到檢驗指導中，檢驗指導書規范了檢查項目、檢驗特性、檢驗方法、檢驗工具、檢驗頻率等內容，在新版PFMEA中的“失效模式的探測措施”中產生，現場審核首檢、互檢、專檢與巡檢，是否按檢驗指導書中的要求執行。
問題三：所有PFMEA失效模式都驗證了嗎？
驗證所有的失效模式之后，下一步要設法發現新的失效模式，發現那些在開發階段沒有發現的失效模式。
第三步：整理審核發現，
為審核發現所有的不符合項目制定糾正措施， 針對問題一，失效模式缺少預防和探測措施，這個應及時增加，彌補PFMEA的不足。
針對問題二，預防和探測措施沒有有效的執行，我們需要進行原因分析確定根本原因，制定長期對策已消除根本原因，最終確保PFMEA中的預防與探測措施有效的執行。
針對問題三，發現新的失效模式，
面對新的失效模式，重新進行風險分析， 采用七步分析法，確定AP行動的優先級， 最后更新PFMEA、CP、WI等， 最終確定現場去落實并控制產品風險所以Martin老師認為：
按計劃由跨功能小組依據PFMEA和檢查單在預定的工位開展逆向PFMEA審核， 首先審核PFMEA中的失效模式是否 分配了恰當的預防和探測措施， 再對這些預防和探測措施實施的有效性進行審核，
最后看看是否有新的失效模式，為審核發現的所有的不符合項制定糾正計劃，確定PFMEA的適宜性和有效性。
作者簡介：
鮮萬世：TUV萊茵FMEA專家之一，微信公眾號主編，FMEA相關原創技術文章200多篇。在歐美日世界500強制造業集團公司，相關質量管理的經驗超過10年；擅長于汽車制造系統及其零部件制造與質量改進項目的培訓與咨詢·；建立了精益成熟度評價系統，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評估系統；擅長FMEA、ISO9001、IATF16949等與質量有關的管理體系以及質量改進的工具應用。
國可簡介
國可工軟科技有限公司（以下簡稱“國可”），是國內提供可靠性技術咨詢和軟件服務的科技創新企業，總部位于上海，在蘇州、深圳、西安、大連、武漢等地設有分支機構。通過整合國內外資源，國可致力構建培訓、咨詢、自主研發軟件、論壇為一體的可靠性技術服務生態圈，為企業提供、便捷、的可靠性整體解決方案。
公司自主研發的FMEA、Weibull、加速壽命試驗分析等軟件，獲得了國內數百家企業客戶的認可和購買。簽約企業也包含上汽集團、富士康、小康汽車、美的集團、一汽解放、能源、國電投、無錫威孚、玉柴聯合動力、恒大汽車等知名企業。國可系列軟件曾獲得2021年工業APP和信息消費大賽總決賽“工業APP數字制造與管理專項成果轉化獎”
公司技術實力強大，創始團隊有著超過20年的質量和可靠性技術服務經驗，以及10年以上的工業軟件研發和市場化經驗，對國內市場有著深入的認知和豐富的實踐經驗，服務過的企業超過500家；公司90%以上的成員具備本科學歷，研發團隊中具備碩士以上學歷的成員占比40%以上！公司已獲得蘇州市高新區領軍人才、蘇州市姑蘇領軍人才、科技型中小企業、江蘇省民營科技企業等榮譽。
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