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回答：可參考福特FMEA手冊v4.2中第3-32頁內容：FMEA開發人員應該仔細考慮所有直接歸因于失效的后果。但是，他們應避免根據失效的次生后果來評估嚴重度，除非失效會立即導致用戶受傷或妨礙車輛的運行。以“發動機失速/熄火”為例，發動機失速可能導致制動和轉向輔助功能喪失，如果仍然能滿足車輛控制相關制動力、轉向力的要求（即認證/法律要求），失去制動和轉向輔助并不妨礙車輛運行。此時，發動機失速或熄火的后果應描述為車輛主要功能受損，嚴重性度為8。從福特FMEA的說明來看，失效后果應避免描述次生后果，比如發動機熄火導致制動輔助功能喪失，此時制動功能未喪失，只是駕駛員要用更大的力制動，這有可能讓駕駛員手忙腳亂，進而有導致車禍和人身傷害事故的風險。顯然在類似的情形下，失效后果不應描述為車禍和人身傷害事故。

預防控制可不可以缺失？如果沒有預防控制，如何為頻度評級？

回答：SAE J1739-2009標準7.6.10條款有這樣的解釋：如適用，在過程失效模式及后果分析時，應考慮預防控制。預防控制描述了如何預防原因和/或失效模式，或如何降低發生率，并在集成為過程的一部分時用作發生率排序的輸入。不每個原因和/或失效模式都會有預防控制。如果沒有，工作表上的“預防控制”列可以留空。也就是說，預防控制可以缺失。至于此狀況下對頻度評級，仍然可依照老版本AIAG FMEA第四版中原因發生概率對應的評級規則，不應為新版手冊評級規則拘囿。

為什么PFMEA假設原材料是正確的？

回答：PFMEA假設原材料是正確的，不僅意指來料沒有發錯料，更是假設原材料是合格的。PFMEA假設原材料合格的目的是為了界定分析和控制的范圍，也就是將輸出原材料的過程（即供應商的制造過程）界定在PFMEA分析和控制范圍之外。實際上PFMEA分析當工位時，總是假設上工位輸出的半成品是合格的，不然會出現風險被重復分析。比如織布過程中復合工位幅寬不符合要求，這個風險的分析和控制應該是在復合工位進行，在后工位即烘焙工位不應再考慮復合工位導致的幅寬問題，應該假設復合工位出來的幅寬符合要求，烘焙工位出現幅寬問題只需考慮當工位的原因。

統計過程控制（SPC）屬于預防控制還是探測控制？

回答：此問題可參考AIAG手冊第四版對PFMEA表格的說明：由于統計圖表方法（即統計過程控制）通常使用抽樣來評估過程穩定性并探測失控情況，因此在評估特定探測控制的有效性時不應考慮這些方法。然而，SPC可被視為對特定原因的預防控制，這些原因的趨勢在實際不合格產生之前是可識別的，例如刀具磨損。顯然，統計過程控制一般被認為是預防控制。

FMEA常見問題答疑

2022-12-28

回答：可參考福特FMEA手冊v4.2中第3-32頁內容：FMEA開發人員應該仔細考慮所有直接歸因于失效的后果。但是，他們應避免根據失效的次生后果來評估嚴重度，除非失效會立即導致用戶受傷或妨礙車輛的運行。以“發動機失速/熄火”為例，發動機失速可能導致制動和轉向輔助功能喪失，如果仍然能滿足車輛控制相關制動力、轉向力的要求（即認證/法律要求），失去制動和轉向輔助并不妨礙車輛運行。此時，發動機失速或熄火的后果應描述為車輛主要功能受損，嚴重性度為8。從福特FMEA的說明來看，失效后果應避免描述次生后果，比如發動機熄火導致制動輔助功能喪失，此時制動功能未喪失，只是駕駛員要用更大的力制動，這有可能讓駕駛員手忙腳亂，進而有導致車禍和人身傷害事故的風險。顯然在類似的情形下，失效后果不應描述為車禍和人身傷害事故。

預防控制可不可以缺失？如果沒有預防控制，如何為頻度評級？

回答：SAE J1739-2009標準7.6.10條款有這樣的解釋：如適用，在過程失效模式及后果分析時，應考慮預防控制。預防控制描述了如何預防原因和/或失效模式，或如何降低發生率，并在集成為過程的一部分時用作發生率排序的輸入。不每個原因和/或失效模式都會有預防控制。如果沒有，工作表上的“預防控制”列可以留空。也就是說，預防控制可以缺失。至于此狀況下對頻度評級，仍然可依照老版本AIAG FMEA第四版中原因發生概率對應的評級規則，不應為新版手冊評級規則拘囿。

為什么PFMEA假設原材料是正確的？

回答：PFMEA假設原材料是正確的，不僅意指來料沒有發錯料，更是假設原材料是合格的。PFMEA假設原材料合格的目的是為了界定分析和控制的范圍，也就是將輸出原材料的過程（即供應商的制造過程）界定在PFMEA分析和控制范圍之外。實際上PFMEA分析當工位時，總是假設上工位輸出的半成品是合格的，不然會出現風險被重復分析。比如織布過程中復合工位幅寬不符合要求，這個風險的分析和控制應該是在復合工位進行，在后工位即烘焙工位不應再考慮復合工位導致的幅寬問題，應該假設復合工位出來的幅寬符合要求，烘焙工位出現幅寬問題只需考慮當工位的原因。

統計過程控制（SPC）屬于預防控制還是探測控制？

回答：此問題可參考AIAG手冊第四版對PFMEA表格的說明：由于統計圖表方法（即統計過程控制）通常使用抽樣來評估過程穩定性并探測失控情況，因此在評估特定探測控制的有效性時不應考慮這些方法。然而，SPC可被視為對特定原因的預防控制，這些原因的趨勢在實際不合格產生之前是可識別的，例如刀具磨損。顯然，統計過程控制一般被認為是預防控制。

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