作者：鮮萬世 時間：2021-10-20
以下文章來源于鮮萬世質量頻道 ，作者Martin鮮萬世
鮮萬世質量頻道.
致力于產品全生命周期的質量工具的研究與應用，APQPFMEA質量工具的應用，質量文化的構建與分享，推廣APQP項目協同平臺軟件。
話題
首末檢、自檢、互檢、巡檢要寫到PFMEA的探測措施中嗎？
建議不要將探測頻率及容量直接寫在PFMEA中，只需寫明具體的探測手段/工具，再根據SO（嚴重度與發生度）的評價結果，制定檢驗策略，最終在控制計劃和檢驗計劃中定義首末件、自檢、巡檢的頻率及容量。
話說一位網友在群里討論，首末檢、自檢、巡檢是否要寫到PFMEA的探測措施中？有人說，探測措施就是首末檢、自檢、巡檢，當然要寫在探測措施中，有人說，首末檢和自檢是檢驗的頻率及容量，不需要寫入探測措施，只需要將探測的手段/工具列入就好了。為什么會有這樣的爭論呢？鮮老師你怎么看？
先說我的觀點，我認為之所以會出現這樣的爭論，是因為沒有搞清楚什么是探測措施？探測措施是產品離開工位或在發運到客戶前，通過探測手段/工具發現失效模式或失效原因，所以在PFMEA的探測措施中只需列入探測手段，如自動、人工計量、計數、目視等，具體執行是巡檢，還是首末檢，要根據PFMEA的SO評價的結果，制定檢驗策略，在后續的控制計劃和檢驗計劃去確定具體的頻率和容量。
當前的探測措施是在產品生產離開過程或運送給客戶之前，通過自動、人工計量、計數、目視五感等方法探測失效原因或失效模式的存在。在工藝設計階段，對工藝參數進行設計，并策劃適宜的驗證措施。在生產過程中，應策劃對產品特性進行檢測方法、頻次、手段、反應計劃等。但PFMEA中失效的探測，重在探測手段、工具和方法，探測手段的種類包括了設備自動、人工計量、人工計數、人工目視五感法。如目視檢驗、光學成像檢測、扭矩檢測、卡尺測量等。
建議不要將探測頻率及容量直接寫在PFMEA中，如首檢、巡檢、專檢等寫入PFMEA中的探測措施欄，原因一：邏輯先后順序錯誤，探測的頻率及容量是根據SO（嚴重度與發生度）的風險，識別特性并制定檢驗策略，最終在控制計劃中確定控制方法。如關鍵特性，在生產線設置專門的檢驗工作站，實施連續的100%全檢，以確保特性得到控制，如電子行業功能的部分ICTFCT測試；原因二：在探測措施中寫首末檢，不并知道檢驗的手段與方法，PFMEA的探測度是根據探測有效性來評價的，不是根據探測的頻率及容量來評價的，見我以前寫過的一篇文章，加大檢驗頻率是否能降低探測度，直接寫入檢驗頻率及容量，將導致無法打分。
使用案例來說明一下：過程步驟：鉆孔
要求：孔徑10+-0.2mm失效模式：孔徑大于5.1mm
失效后果：下工序：裝配后產品有間隙，返工；OEM工廠：在線返工；最終用戶：使用中有噪音
嚴重度：6分
失效原因：鉆頭型號選擇或使用錯誤（人員因素）
預防措施：在WI中規定換鉆頭前，目視核對鉆頭的型號、鉆頭標識分類存放發生度：4分
探測措施：針對失效模式的探測：卡尺測量；針對失效原因的探測：班長開機前目視再檢查；
探測措施中不用明確卡尺測量的頻率及容量，只有評價完成后，根據SO的結果來確定產品特性的等級（關鍵/重要特性），然后再制定檢驗策略，最終在控制計劃中定義頻率及容量。
探測度：5分AP行動的優先級：L
將PFMEA分析的關鍵信息導入到控制計劃：過程/具體操作：鉆孔
設備/工裝/機器：鉆孔機、定位工裝、鉆頭
產品特性：孔徑特性分類：重要特性（根據PFMEA中SO的評價結果，結合公司的特性識別規則，當S=5-8且O=4-10時，定義為重要特性，以上S=6，O=4符合規則定義為重要特性，標識為SC）
規范/公差：10+-0.2mm
測量技術：卡尺測量（來源于PFMEA探測措施中的探測手段/工具）
容量/頻率：巡檢：3件/次，1次/2小時，首末件3件/次，1次/批；控制方法：SPC-X-R控制圖，Cpk大于1.33以上
根據PFMEA的結果定義為重要特性，所以在控制計劃中確定的控制方法為：首末件，每批一次，每一次首3件，末3件；巡檢，2小時巡檢一次，一次檢3件，將巡檢的測量值輸入到X-R控制圖，判定過程是否受控，且定期評價過程能力，當過程能力不足或不穩定時，要啟動反應計劃。
反應計劃：當過程能力不足或不穩定，100%的檢查；當超出公差，隔離產品，產品報廢。
綜上所述，鮮老師建議不要將探測頻率及容量直接寫在PFMEA中，只用寫明具體的探測手段/工具，再根據SO（嚴重度與發生度）的評價結果，制定檢驗策略，最終在控制計劃和檢驗計劃中定義首末件、自檢、巡檢的頻率及容量。
作者簡介：
鮮萬世：TUV萊茵FMEA專家之一，微信公眾號主編，FMEA相關原創技術文章200多篇。在歐美日世界500強制造業集團公司，相關質量管理的經驗超過10年；擅長于汽車制造系統及其零部件制造與質量改進項目的培訓與咨詢·；建立了精益成熟度評價系統，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評估系統；擅長FMEA、ISO9001、IATF16949等與質量有關的管理體系以及質量改進的工具應用。
國可RFMEA
RFMEA（ReliaBench-FMEA）是基于業界標準和最佳實踐開發而成的失效模式及影響分析軟件。它基于FMEA工程應用行業-汽車行業的標準和最佳實踐，融合國可工軟團隊十幾年的可靠性咨詢和服務經驗， 基于產品結構樹和工藝流程圖，通過向導式的分析過程， 建立產品設計的DFMEA（設計FMEA）和產品制造的PFMEA（工藝FMEA）， 并可以擴展到SFMEA（系統FMEA）、MFMEA（機器FMEA）、 FMECA（故障模式、影響和危害性分析）等不同的應用。
與傳統的FMEA分析方法和軟件相比，R-FMEA最大的特點是通過其七步的分析流程， 構建了關聯緊密的FMEA基礎數據關系，即FMEA主模型。FMEA主模型體現了類三維模型概念，既包括了結構之間、功能之間、失效之間的關聯關系， 又包括了結構、功能、失效、措施、風險值（S、O、D）之間的關聯關系。這些關聯關系在分析過程中逐步創建，并保存于底層數據庫中。通過FMEA主模型，工程人員可以根據需要構建簡單的或者及其復雜的FMEA分析， 并實現企業知識的積累和快速重用。
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