作者：鮮萬世 時間：2021-08-17
截圖來源于SAE J1739的內容，版權歸屬SAE
本次發布是SAE汽車工程師學會更新的，不是AIAG-VDA FMEA手冊。
SAE在2021年1月13日 更新了FMEA標準。該標準的上一個版本是2009版，本次是在2009版的基礎上進行的修訂。
該更新的標準和AIAG-VDA FMEA手冊有哪些不同點呢？
鮮老師經過閱讀整理如下：
第五步：降低風險和溝通風險
開發建議措施
建議的措施的目的是提高防止、減輕或探測失效的能力。這是通過減少失效的可能性(發生)，提高在生產發布前探測失效的能力(檢測)，和/或通過改變設計(嚴重性)減輕失效的影響來實現的。
建議的行動代表采取具體的、可衡量的、可實現的行動的承諾，而不是理論上可以采取的潛在行動。記錄推薦行動的目的是正式承諾降低風險和改進設計。不建議包括已經在預防或探測控制中記錄在案的措施，以及已經在風險優先排序中考慮的措施。
對于每一項分析，建議的行動字段包括一些冗余，以反映每個風險都被嚴格評估的事實。如果工程評估導致對特定的失效模式/原因/控制組合沒有推薦的措施，請在建議措施字段中輸入“none”來表示。如果沒有書面的評論，就可能被解釋為忽略了與項目相關的風險。“無”一項表示評估的風險是可接受的。
潛臺詞：通過改變設計減輕失效影響的嚴重度，通過預防措施減少失效原因的發生度，增加探測失效模式與失效原因的能力，降低探測度，實現減少或降低風險。制定的建議措施是具體的、可衡量的。如果沒有建議措施，是表示目前的風險是可接受的。
DFMEA建議措施的應用
對于DFMEA，如果風險優先級受嚴重度、發生度和探測度的影響是可接受的，則不需要采取任何行動。如果沒有，DFMEA團隊需要考慮推薦的行動。DFMEA建議措施的目的是通過降低失效原因發生的可能性來改進產品設計，提高在生產放行前探測失效的能力，和/或通過改變設計來減輕失效的影響。
DFMEA團隊還可以添加建議的行動，向技術風險伙伴們傳達問題(例如，收集關于失效和的潛在影響的輸入，收集關于測試或性能反饋的輸入，收集關于幾何形狀、材料組成等的信息)或其他需要完成DFMEA目標的任務。
潛臺詞：如果風險可以接受，就不需采取措施，如果不能接受，就需要采取措施。
FMEA-MSR建議行動的應用
對于FMEA-MSR，如果MSR風險優先級受頻率、監控和嚴重度的影響是可接受的，則不需要采取任何行動。如果沒有，DFMEA團隊需要考慮與msr相關的建議行動。MSR推薦操作的目的是提高在客戶操作期間探測失效并對失效作出反應的能力，以免故障導致失敗。這可以通過增加新的診斷能力或改進現有的診斷能力來實現。
潛臺詞：如果MSR的嚴重度、頻率、監控的影響是可以接受的，不需要采取措施，如果不能接受，就需要采取措施。增加運用傳感器、ECU電子組件、系統響應的能力來降低風險。
職責和目標完成日期
推薦行動代表分配給特定個人的任務。當供應商公司執行建議的措施時，目標公司的人員的名字也要寫下來，作為分配監督角色和確保活動閉環完成的一種手段。
指定采取行動的人員應充分意識到承諾，并應出席風險評估討論的相關方面。每個行動都需要一個截止日期。到期日表示接受在某一日期之前采取行動的承諾。如果建議的操作沒有在截止日期之前完成，則可能會指定一個新的截止日期。
潛臺詞：每一項建議措施都分配責任人，就算是供應商負責的措施，也需要有內部的監督人員，來確保任務的按時完成。任務沒有完成，應指定一個新的任務完成時間。
由管理層接受/處理風險
公司的FMEA程序應描述管理層是如何對DFMEA進行評審和/或批準的。
風險優先排序方法允許與團隊之外的其他人進行審查，這些人共同分擔風險緩解的所有權/責任。
潛臺詞：通常在優化措施中都需要增加成本或資源，來確保措施能有效的實施與執行，那么由管理層來評審DFMEA的優先級高的那些建議措施。
執行建議行動
通過輸入所采取行動的簡要說明和生效日期，就完成了建議行動的實施。記錄推薦行動的結果與編寫推薦行動同樣重要。如果一個行動沒有實現，請注意被拒絕/丟棄并給出理由。
在正常生產(SORP)開始前，建議措施的結束應記錄在案。
評估風險
當行動完成(已采取的行動)時，將重新評估嚴重度、發生度和探測度。所采取的行動是調整評級的基礎。如果“不采取行動”，S、O、D評級將保持原來的評級。建議的行動在任何S, O, D重新評級之前完成并記錄。
在不改變設計、探測能力和現場暴露以減少失效原因和隨后的失效模式發生的機會的情況下，發生度本身可能不會改變。如果不改變在驗證和/或驗證活動期間探測失效模式的能力以及此類活動的時間安排，探測度本身就不能得到。
DFMEA作為設計的歷史記錄，一旦采取了措施，原始的嚴重度、發生度和探測度不會被修改。完成的分析成為一個存儲庫。但是，對于基礎型或產品族DFMEAs，原始的嚴重度、發生度和探測度可能會被修改，因為這些信息被用作特定分析的起點。
潛臺詞：只有行動完成時，才能重新評估風險，如果沒有完成，SOD評級還是保持原來的評級。DFMEA是一種設計記錄，初始的SOD不能改變，不論后續增加多少建議措施，都是在填在優化措施欄目，原始的SOD不會改變。
繼續進行FMEA，直到風險降低到可接受的水平
值得問的是，“FMEA何時完成?”“當每個欄或部分都填寫完時，FMEA是否就完成了?”答案是否定的。一個FMEA不是僅僅通過填寫FMEA的各個欄或部分來完成的。
當FMEA團隊根據風險優先級推薦并執行特定的行動時，FMEA是否完成?答案是否定的，不。當所有行動都已執行時，FMEA并不就完成了。
正確的答案是，當達到了可接受的風險水平并得到FMEA團隊和管理層的同意時，就完成了FMEA。在此之前，FMEA將繼續執行，直到每個S、O和D所代表的風險降低到公司認為可接受的水平，并考慮顧客的輸入或要求。
當每個FMEA建議的措施被執行后，FMEA小組在已采取的措施欄或部分中輸入已采取的措施，并對S、O和D重新評分。如果重新評分的S、O和D的組合被FMEA小組認為可以接受，那么與該特定問題相關的風險就會為FMEA的目的而解決。
如果重新評分的S、O和D所代表的風險不被認為是可接受的，FMEA小組繼續建議并執行降低風險的措施，直到達到可接受的風險水平。
當所有FMEA建議的行動都已執行，重新評分的S、O、D是可接受的，FMEA就被認為是完整的FMEA項目。在未來，FMEA可能會進行適當的更新。
潛臺詞：FMEA不是填完表格就結束了，也不是采取了建議措施就可以接受了，是采取措施重新評估的結果滿足FMEA團隊和管理層同意，這樣才能認為是完整的FMEA項目。
綜上所述，鮮老師認為SAE新版FMEA標準中降低與溝通風險中，采取行動措施來降低風險，只有當達到可接受的風險水平并得到FMEA團隊和管理層同意時，才算完成了FMEA。
鮮萬世老師簡介：在歐美日世界500強制造業集團公司，相關質量管理的經驗超過10年；擅長于汽車制造系統及其零部件制造與質量改進項目的培訓與咨詢·；建立了精益成熟度評價系統，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評估系統；擅長ISO9001、IATF16949等與質量有關的管理 體系以及質量改進的工具應用。
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