作者：admin 時間：2022-10-17
2021年12月7日，福特汽車公司更新了其IATF 16949 CSR“客戶特定要求”，要求在新設備（“工裝”）上使用逆向FMEA（RFMEA）。
逆向FMEA要求的第一句話是：“組織有一個流程，以確保所有新開發產品在投產設備安裝和運行后完成RFMEA活動。
在擔任福特工廠和設備設計工程師6年，以及之后幫助公司管理新工裝風險的另外32年之后，我看到逆向FMEA培訓提供商提出的逆向FMEA流程存在重大問題。福特要求公司使用RFMEA的目的是確保其供應商有效管理工裝風險。
不幸的是，逆向FMEA培訓提供商目前教授的逆向FMEA流程無法提供實施有效的，基于風險的質量管理體系（QMS）所提供的工裝質量水平 - 這是汽車行業要求并且已經在許多公司中實施。在描述什么是RFMEA時，福特STA經理，六西格瑪黑帶大師內森·斯特勞德在2022 年 2 月 16 日的研討會上說：“這是一個你們中的許多人可能已經做過的過程。（“福特客戶特定要求（2022年更新）”。
在您決定花錢進行逆向FMEA培訓之前，您需要了解10件事：
如何執行逆向FMEA目前沒有公認的標準
沒有標準的逆向FMEA表單或逆向FMEA 報告
沒有逆向FMEA專家
汽車行業中已存在用于管理工裝風險的標準化工具，如果使用得當，則無需使用逆向FMEA
對如何正確使用可用的標準化工具來管理工裝/模具風險缺乏了解
實施工裝PFMEA時最易犯的錯誤
PFMEA錯誤如何導致創建逆向FMEA
為什么逆向FMEA培訓商通常定義的逆向FMEA 是無效且昂貴的
福特RFMEA定義及其與最常見的RFMEA 定義有何不同
您應該做些什么來滿足新的福特RFMEA使用要求
下面分別進行講解：
此外，在有效的工裝 QMS 中通常有四個核心風險管理工具
需求風險評估
機器/設備FMEA
工裝制造過程PFMEA
工裝使用過程PFMEA
這四個核心工具旨在管理特定風險，集成才能有效。大多數人聽說過的工裝風險管理工具是：在模具設計階段使用的機械FMEA（MFMEA）；以及一個過程 FMEA （PFMEA），它涵蓋了工具本身的使用。強大的工裝QMS還包括對用于制造工裝的過程執行的PFMEA，但這很少進行，因為汽車行業不需要它。
汽車行業和模具行業對如何使用MFMEA和PFMEA等風險管理工具來管理工裝風險缺乏了解。人們只需要觀看逆向FMEA網絡研討會并閱讀逆向FMEA文獻即可找到證據。一個常見的誤解是PFMEA的目的是管理與模具設計相關的風險。PFMEA的實際目的是管理由于不當使用設計的工裝而導致的風險。PFMEA 評估工裝硬件/使用輔助工具（如poka-yoke 設備）、使用說明和維護說明的充分性，以便按照設計人員的意圖使用工裝。管理工裝設計相關風險的主要工具是MFMEA。
在新工裝上執行PFMEA時最常犯的錯誤是在工裝設計完成之前就實施，甚至在很多情況下，在完成工裝應該生產的產品設計完成之前就執行PFMEA。如果在嘗試PFMEA時存在這種情況，則需要評估使用于生產還未設計完成的產品的工裝的風險。那些嘗試PFMEA的人猜測安裝的工裝會是什么樣子，以及產品的生產方式。
如果在模具設計還不完整時就對模具執行PFMEA，則很可能模具設計與客戶工廠中安裝的模具有很大不同。由于PFMEA驅動過程控制計劃的內容，這可能導致PFMEA中遺漏或定義不正確的故障原因，以及過程控制計劃中的預防控制不當或缺失。如果在產品設計完成之前要求執行PFMEA，則很可能PFMEA的故障模式列和過程控制計劃的檢測控制列將不正確地填充。
正是出于這個原因，我所審查的所有逆向FMEA培訓商確定的核心逆向FMEA活動是在客戶工廠中安裝后對工裝執行PFMEA，以驗證原始PFMEA的內容。逆向FMEA 培訓商強調需要在已安裝的設備上執行 PFMEA，以檢測以前執行的PFMEA 未檢測到的新故障模式、新故障原因和/或有問題的預防和檢測控制。
以下是逆向FMEA 培訓商關于在模具設計和產品設計完成之前執行的PFMEA 與在客戶工廠安裝后對工裝執行的逆向FMEA 之間的關系的兩個典型評論。
“逆向FMEA是一項活動，您可以從生產線開始...在實際工作點...并逐步向后驗證 FMEA。這是一個自下而上的事件，為FMEA提供了驗證和實際適用性。
—Jeremy Hazel，Plexus，“福特客戶特定要求（2022年更新）”，網絡研討會，2022 年 2 月 16 日。
“因此，逆向FMEA利用流程圖，PFMEA和控制計劃，并評估它們是否有效，排名是否有效，以及是否有任何可以識別的新風險。PFMEA在開發過程的早期作為預防性分析完成，有時在訂購機器之前，有時在它們安裝到工廠之前。最終會有一個生產FMEA完成，但通常是提前完成的，理論是如何預防問題和如何檢測問題的。但是，一旦評估完成，它們可能不會有相同的風險。因此，執行逆向FMEA以查看PFMEA中確定的這些預防和檢測控制措施，并確保與預防和偵探控制措施相關的風險是正確的。在FMEA逆向之后，可能會對這些排名進行調整。它還用于關注每個操作，并可能識別原始PFMEA團隊在進行原始評估時可能錯過的其他風險。
—邁克爾·唐恩，Omnex，逆向FMEA在管理和降低生產風險方面的益處”，網絡研討會，2021年11月9日。
在客戶工廠安裝工裝/模具后發現工裝/模具設計問題時為時已晚。由于需要重新設計工裝硬件或軟件，過多的啟動廢料和返工以及延遲啟動和相關產品交付成本，它可能導致高成本。
重要的是要了解客戶購買的模具一般包括三個部分：工裝硬件/軟件，工裝使用說明和工裝維護計劃。當正確實施工裝QMS時，根據汽車行業的要求，大多數潛在的工裝設計、使用和維護問題將在將工裝運送給客戶之前發現。
有效的質量管理體系中包含的關鍵活動是確保工裝/模具供應商正確定義了所有三個組成部分，包括：
實施MFMEA和支持模具設計驗證計劃。模具設計驗證計劃的元素在模具供應商工廠車間構建模具之前和之后執行。在模具供應商工廠車間進行的設計驗證包括測試模具的功能，以達到所需的速度和質量水平生產所需的產品。它還包括測試所有制造輔助工具，例如poka-yoke設備和標準樣品。
對工裝使用過程執行PFMEA，在三個不同的時間進行。第一個PFMEA是在模具設計完成并準備發布之后，但在模具供應商工廠車間構建和安裝模具之前執行的。使用第一個PFMEA作為起點，第二個PFMEA是在工具構建并安裝在工裝提供商工廠車間之后執行的。使用第二個PFMEA作為起點，在客戶工廠車間構建模具后執行第三個PFMEA。
負責使用和維護工具的模具設計工程師和模具客戶人員參與所有三個PFMEA。
在模具供應商工廠安裝模具后，對模具進行工藝驗證測試。在模具供應商工廠對模具進行工藝驗證測試的結果用于在安裝后設置模具上的MFMEA和PFMEA的發生率等級。
在客戶工廠安裝后，對工裝進行工藝驗證測試?？蛻艄S對模具進行工藝驗證測試的結果用于在安裝后調整模具MFMEA和生產PFMEA的發生率。完成此步驟后，將有一個MFMEA 和一個PFMEA。MFMEA可識別客戶工廠中安裝的工裝由于設計不當而無法按預期運行的風險。PFMEA可識別客戶工廠中安裝的工裝由于使用不當而無法按預期運行的風險。
從執行MFMEA和PFMEA中獲得的信息用于改進工裝硬件和/或軟件，工裝使用說明和工裝維護說明，然后允許工裝進入下一階段。
與第7項中描述的常見RFMEA工藝一樣，有效的工裝/模具質量管理體系包括在客戶工廠安裝后在工裝上實施PFMEA。但是，由于在工裝交付和安裝之前，工裝/模具QMS使用的所有其他風險管理工具都非常罕見，因此使用此 PFMEA發現新的故障模式、新的故障原因或有問題的預防和檢測控制措施為罕見。除少數情況外，PFMEA在客戶工廠安裝的模具上檢測到的模具問題是由于消耗材料的變化造成的，這些變化在模具提供商的工廠制造和安裝的模具上難以復制。
福特汽車公司是三大公司中一家要求使用RFMEA（見其“客戶特定要求”）的公司，提供以下RFMEA指南：
“組織需要有一個流程，確保所有新開發的產品在設備安裝和運行后完成RFMEA。此過程應首先在設備制造商處完成，然后在組織的工廠車間進行最終安裝后完成。RFMEA涉及設計和工藝工程師與操作員合作，并嘗試制造不良零件，擊敗防錯并找到新的故障模式原因，并開發控制措施。目標是發現機會并在FMEA中實施以前未發現的改進。RFMEA活動的證據從2022年7月1日開始提供，用于尚未完成SOP的新開發項目。
逆向FMEA培訓商目前提供的逆向FMEA的常見定義與福特對RFMEA的定義之間存在一個關鍵區別：福特定義要求先在工裝運輸之前評估安裝在工裝提供商處的工裝操作，而不僅僅是在客戶工廠安裝之后。這符合有效工裝質量管理體系的定義，允許及早發現工裝問題。
福特要求公司使用RFMEA的目的是確保其供應商有效管理工裝風險。有效的模具質量管理體系將始終包括在模具供應商工廠構建后以及在客戶工廠安裝工裝后對工裝執行PFMEA。PFMEA將由模具設計工程師和負責使用和維護模具的客戶人員進行。工裝/模具QMS還將包括在這兩個時間執行過程驗證測試。這與福特企業社會責任對RFMEA的定義一致。
與福特不同，許多公司將RFMEA的定義限制為PFMEA，并在客戶工廠安裝模具后進行工藝驗證，因為有關RFMEA是什么的公開信息，以及目前可用的逆向FMEA培訓都非常有限。因此，在提供 RFMEA 證據時，擁有有效工裝/模具QMS 的公司可將客戶工廠安裝后對工裝執行的 PFMEA 和過程驗證測試確定為其 RFMEA。在工裝提供商處安裝后，對工裝進行PFMEA和過程驗證，如果審核員要求，則可以展示。
如果一家公司沒有有效的基于風險的工裝/模具質量管理體系，則應實施上述第8節中確定的有效工裝質量管理體系中的活動，并在工作/模具供應商工廠安裝后和客戶工廠安裝工裝后提供PFMEA和過程驗證結果，作為滿足福特RFMEA要求的證據。它們不僅將滿足福特的RFMEA文件要求，而且還將在工裝/模具質量和性能方面得到顯著改進。
理查德·哈普斯特是他于1987年創立的豎琴系統的總裁。在過去的30年中，Harpster已幫助數百家公司在各行各業實施了改進的基于風險的設計和制造系統。他是FMEA應用方面的公認專家，并發明了幾個新概念，包括1990年將設計FMEA與處理FMEA聯系起來，18年后成為汽車行業的標準。他在RBPLM領域的最新發明包括需求風險評估（RRA），使用風險評估（URA），多重綜合原因分析（MICA）和快速綜合問題解決（RIPS）。
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