作者：黃敬筌 時間：2021-08-10
新版FMEA手冊發布了，部分讀者朋友或企業已經有從VDA或AIAG去訂閱官方出版的手冊。后面十幾篇文章，黃老師將帶著大家共同閱讀新版FMEA手冊，有手冊的朋友可以共同學習探討，沒有手冊的朋友也可以通過本系列文了解新版FMEA手冊的方法及操作。本系列文將根據新版FMEA手冊章節展開，摘列整理各章節重點，時并做一些簡單的講解，或是新舊版的比較。
第一章 引言
l 重點1：此手冊為汽車工業集團(AIAG)與德國汽車工業聯合會(VDA)中整車廠(OEM)和一級供應商成員共同探討編寫。目的是為這些組織所代表的汽車行業提供FMEA通用基礎知識，但可能仍有參考顧客特定要求。
l 重點2：本手冊替代AIAG編制的FMEA第四版和VDA4"產品和過程FMEA"。
l 重點3：本手冊新增了一個新的FMEA類別，即"監視及系統響應FMEA"(FMEA-MSR)，提供了一種診斷探測和失效緩解的分析方法，以使車輛保持狀態或合規狀態。
補充說明：在新版FMEA草稿版中, 前兩頁有針對六步法等主要變化做簡易說明。正式版中這部分刪除了，而是在后面章節中進行詳細的步驟說明。(原本很多人在頁看到講得不清不楚的六步法就暈了，正式版這樣改倒也好)
1.1 目的和說明
FMEA是個面向團隊的、系統的、定性的分析方法，用于：
l 評估產品或過程中失效的潛在技術風險
l 分析這些失效的起因和影響
l 記錄預防和探測措施
l 建議措施以降低風險
風險的類型很多，包括技術風險、財務風險、時間風險和戰略風險。FMEA僅用于分析技術風險，從而減少失效、提高產品和過程的性。
1.2 FMEA的目標和限制
手冊中列舉目標如下：
l 提高汽車產品的質量、可靠性、可制造性、可服務性和性
l 確保獲取各組件、系統和車輛之間的層次結構、連接、接口、級聯和要求符合性信息
l 減少保修及商譽成本
l 在市場的激烈競爭中提高顧客滿意度
l 證明產品和過程風險分析，從而為承擔法律責任做好準備
l 減少開發過程中的后期變更
l 保持無缺陷產品的發布
l 內外部客戶以及供應商之間進行有針對性的溝通
l 在公司中建立知識庫，例如經驗教訓文件
l 使組件、系統和車輛符合注冊獲批所需的法規
值得注意的是，新版FMEA手冊中針對FMEA的局限性做了較詳細的說明：
l 定性(主觀的)，非定量(可測量的)
l 單點失效分析，非多點失效分析
l 依賴團隊的知識水平，可能預測、也可能無法預測未來的性能
l 團隊成員對他們討論的內容和決定自行總結，因此，FMEA報告的質量取決于團隊的文字記錄能力，所做的記錄可能全面，也可能不全面
補充說明：草稿中1.2章節為FMEA發展歷史。在正式版中整節取消掉。
1.3 企業FMEA整合.1 FMEA 潛在考量
補充說明：
在草稿版中本節的名稱為"FMEA法律考量"，正式版中中文譯"FMEA實施潛在注意事項" ，英文原文是potential considerations of the FMEA。個人覺得還是翻成"FMEA潛在考量"好一點。
草稿版中提及制造商可能要承擔車輛事故中的民事責任或刑事責任，相關描述在正式版中已去除。這邊弱化了法律責任，只是表達潛在考慮 。(結合1.2FMEA目標其中一條，為承擔法律責任做好準備)
在執行FMEA分析時，考慮產品在使用壽命期間的運行條件，特別是風險和可預見的(但非故意)不當使用，這一點至關重要。
實施FMEA時，應遵循以下規范：
l 明確：即用嚴格準確的技術術語描述潛在失效模式,使專家能夠評估失效起因和可能產生的影響。描述應避免產生誤解、避免使用帶有情緒的詞語(如危險、不可容忍、不負責任等)。
l 真實：應準確描述潛在失效的影響(例如產生異味,煙霧,火災等)。
l 合理：失效起因應合理,不考慮端事件(如道路上的落石、制造廠斷電等)。當通過系統方法(包括頭腦風暴、專家判斷、現場報告、使用案例分析等)進行記錄時,因感知、判斷或各種行為相關的不當使用導致的失效應被視作可預見。蓄意不當使用(例如故意操作和破壞)導致的失效不予考慮。
l 完整：不應對可預見的潛在失效進行隱瞞。擔心創建一個準確有效的FMEA文件會透漏太多的知識經驗,不能作為FMEA文件不完整的正當理由。完整性是指被分析產品/過程的整體性(系統要素和功能)。然而,應根據所涉及風險的具體情況來決定描述的詳細程度。
FMEA中確認的失效技術風險要么被評估為可接受,要么需指定措施進步降低風險。措施的實施結果應形成文件。
過渡策略
使用 AIAG FMEA第四版和VDA版本“產品和過程FMEA”"制作的現有FMEA可以保持原有格式并用于后續版本修訂。
組織應仔細規劃從當前的FMEA過程和方法過渡到新的 AIAG VDA FMEA過程和工具。如若可行,在新項目中,需要從現有的FMEA開始,進行轉變,以反映新的評級量表、分析方法和格式。但是,如果團隊確定該新計劃只是現有產品的微小變更,他們可以保留FMEA現有格式。
除非公司層和顧客特定要求(CSR)要求采用不同的方法,新項目應遵循本手冊中介紹的FMEA方法。新項目遵循此方法的過渡日期和項目里程碑應由公司根據顧客的具體要求確定。3.6 基礎FMEA和家族FMEA
建議創建和使用基礎FMEA和家族FMEA,為新的分析提供基礎信息。這些可選實踐提供了利用過去經驗和知識的最大機會,以確保在產品生命周期內積累知識,并且不會重復先前的性能問題(吸取經驗教訓)。此外,這種重復使用還可以減少工作量和費用支出。
基礎FMEA(也稱作一般、基準、模板、核心、母版或最佳實踐FMEA等)包含了組織先前開發過程中積累的知識,可為創建新的FMEA提供基礎?；AFMEA不針對某個具體項目,因此允許對需求、功能和措施進行籠統的概述。
家族FMEA是基礎FMEA的具體化。通常,企業會開發包含共同或一致產品邊界和相關功能(一個產品系列)的產品,或開發包含一系列操作的過程來生產多個產品或零件。在這種情況下,合適的做法是,創建一個涵蓋同一產品系列下所有產品的家族FMEA。
對于正在開發的新產品或過程,使用家族FMEA或基礎FMEA方法時,團隊應識別和專注分析現有的和新的產品、過程或應用之間的差異。從家族FMEA或基礎FMEA獲得的信息和評級,應根據具體的使用案例和已知應用經驗進行嚴格檢查。
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