【技術分享】模具換型、設備點檢是不是PFMEA的過程步驟呢？
國可工軟
以下文章來源于鮮萬世質量頻道 ，作者Martin鮮萬世
鮮萬世質量頻道.
致力于產品全生命周期的質量工具的研究與應用，APQPFMEA質量工具的應用，質量文化的構建與分享，推廣APQP項目協同平臺軟件。
為什么說模具換型、設備點檢不是PFMEA的過程步驟？
在PFMEA結構分析和過程流程分析中，過程步驟（工步）改變了產品的特性或產品狀態，模具換型、設備點檢是生產前的準備活動，未改變產品特性或產品狀態，所以不是過程步驟，是結構分析的4M作業要素，作為PFMEA的失效原因。
話說一位網友在群里討論，設備點檢、模具換型是否要放在過程流程圖中？是否要進入PFMEA進行分析？有人說，設備點檢、換型是生產過程一部分，當然是過程步驟了，在過程流程圖中體現。有人說，模具換型、設備點檢是措施，是準備過程，不需要放在過程流程圖中。為什么會有這樣的爭論呢？鮮老師你怎么看？先說我的觀點，我認為之所以會出現這樣的爭論，是沒有搞清楚什么是過程步驟？過程步驟是一個系列的動作，有目的的活動，其改變了產品特性或產品的狀態，而模具換型、設備點檢沒有改變產品的特性或狀態，所以鮮老師認為換模、生產切換、設備點檢等活動不是過程步驟，不用體現在過程流程圖中。過程分析的第一步就是開發一個過程流程圖，過程流程圖描述為了達到某一目標的活動，提供了工藝流程、先后順序和功能的信息。
工藝人員接到初始的2D圖紙，進行過程設計，將產品分解到各個過程或工序中，如白板筆的制造過程分解為注塑--熱轉印--灌墨--組裝--包裝等。然后將過程分解至過程步驟（工步），什么是過程步驟呢？它改變了產品的特性或改變了產品的狀態，產品特性是產品可區分、可測量的物理和化學屬性，如外觀、尺寸和性能。產品的狀態是產品的位置、方向等。機加工的上料、夾緊過程步驟，沒有改變產品的特性，但產品的位置、方向發生的改變，也是過程步驟。白板筆加工一個過程步驟：注塑工序，將注塑分解至過程步驟（工步）：上料--烘料--自動注塑--外觀檢驗--去飛邊--入周轉箱--入庫等。而模具換型、設備點檢不能成為過程步驟（工步），原因一：模具換型、設備點檢沒有改變產品的特性或狀態，所以不是過程步驟。會有人要說了，換模會影響到產品質量，難道就不用FMEA分析了嗎？我們慢慢講第二個原因。原因二：設備點檢、模具換型是作業要素，不能成為過程步驟（工步），不符PFMEA與控制計劃的信息關聯的基本邏輯。設備點檢為了確保在量產前設備的狀態滿足要求，模具換型確保模具的狀態滿足量產條件，按照PFD--PFMEA--CP中的信息傳遞的邏輯，如果真的將模具換型、設備點檢作為過程步驟（工步），就會產生以下分析結果：功能/要求：模具型號正確，模具安裝到位，滿足量產條件
根據上圖的信息流，PFMEA的“功能/要求”和“失效模式”會傳遞到控制計劃作為“產品特性”，那么在控制計劃就會：
顯而易見，模具的狀態不是產品特性，安裝到位也不是產品的規范及公差。模具的狀態只能作為控制計劃的過程特性，所以模具換型、設備點檢只是4M作業要素。過程步驟（工步）是以“物料”的加工、轉移的系列的活動為中心，不是以人的動作為中心，也不是以機器的動作為中心，領料、上料、夾緊、搬運、入庫、儲存等均未改變產品的特性，但產品的狀態如位置、方向發生的變化，我們都可以當作過程步驟。功能/要求：塑料粒子的型號ABS料，上到指定編號的料筒中
由于上料的位置、數量、方向發生變化，雖然沒有改變產品的特性，但產品的狀態發生的改變，所以是過程步驟。
由于料筒的清潔度發生變化，產品的特性與狀態，均未發生變化，所以不是過程步驟，作為作業要素。由于設備點檢確保設備的運行狀態，沒有改變產品的狀態，所以不是過程步驟，作為作業要素。
功能/要求：無漏檢、無誤檢，檢驗過程中產品外觀無受損由于產品的狀態檢到已檢，產品合格不是檢驗的目的，工藝流程的專檢應作為過程步驟，其它的自檢、互檢、首末檢、巡檢放在PFMEA的探測措施中，有人要說了，難道檢驗不用FMEA風險了嗎？測量和檢驗的有效性不是PFMEA能解決的，應交給MSA測量系統分析去分析。具體參見我以前寫的一篇文章《檢驗要做FMEA嗎？檢驗如何做PFMEA？》。
功能/要求：含水率小于0.5%以下，外觀無雜質混入，無發黃結塊由于改變了塑料粒子的物理特性含水率，所以是過程步驟。
綜上所述，鮮老師認為在PFMEA結構分析和過程流程分析中，過程步驟（工步）改變了產品的特性或產品狀態，模具換型、設備點檢是生產前的準備活動，未改變產品特性或產品狀態，所以不是過程步驟，是結構分析的4M作業要素，作為PFMEA的失效原因。作者簡介：
鮮萬世：TUV萊茵FMEA專家之一，微信公眾號主編，FMEA相關原創技術文章200多篇。在歐美日世界500強制造業集團公司，相關質量管理的經驗超過10年；擅長于汽車制造系統及其零部件制造與質量改進項目的培訓與咨詢·；建立了精益成熟度評價系統，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評估系統；擅長FMEA、ISO9001、IATF16949等與質量有關的管理體系以及質量改進的工具應用。
R-FMEA是基于業界標準和最佳實踐開發而成的失效模式及影響分析軟件。它基于FMEA工程應用行業-汽車行業的標準和最佳實踐，融合國可工軟團隊十幾年的可靠性咨詢和服務經驗， 基于產品結構樹和工藝流程圖，通過向導式的分析過程， 建立產品設計的DFMEA（設計FMEA）和產品制造的PFMEA（工藝FMEA）， 并可以擴展到SFMEA（系統FMEA）、MFMEA（機器FMEA）、 FMECA（故障模式、影響和危害性分析）等不同的應用。
與傳統的FMEA分析方法和軟件相比，R-FMEA最大的特點是通過其七步的分析流程， 構建了關聯緊密的FMEA基礎數據關系，即FMEA主模型。FMEA主模型體現了類三維模型概念，既包括了結構之間、功能之間、失效之間的關聯關系， 又包括了結構、功能、失效、措施、風險值（S、O、D）之間的關聯關系。這些關聯關系在分析過程中逐步創建，并保存于底層數據庫中。通過FMEA主模型，工程人員可以根據需要構建簡單的或者及其復雜的FMEA分析， 并實現企業知識的積累和快速重用。
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