作者：鮮萬世 時間：2021-08-26
為什么說“控制計劃”是PFMEA與作業指導書之間的紐帶？
大家好，和大家一起分享的主題是控制計劃，IATF16949之8.5.1.1控制計劃，要求在系統、子系統、部件和材料各層上制定控制計劃。
工廠在建立控制計劃時，應包括制造過程控制的手段，如首末件檢驗、SPC控制過程控制、防錯法等。
組織應建立試生產和量產控制計劃，控制計劃中應包括DFMEA、PFD、PFMEA相關的輸出信息。也就是說控制計劃、過程流程圖、PFMEA中重要的信息要貫穿一致。我們試著一手拿著PFMEA，一手拿著控制計劃，查看一下關鍵的信息是否保持一致，我們大部分工廠都是有疑問的。
過程流程圖定義范圍，識別從原材料進貨、制造、出貨所有的過程，都進入到PFMEA進行風險分析，識別產品關鍵與重要特性，然后將產品特性和過程特性列入到控制計劃中實施控制，最后給操作人員提供足夠詳細的可理解的作業指導書。
控制計劃可以分為樣件控制計劃、試生產控制計劃、生產控制計劃，在APQP的第二階段，在樣件制造之前，當客戶有要求時，制作樣件控制計劃，是對原型樣件的尺寸、材料和性能進行測量和試驗的描述。使用原有的或類似、簡易工裝生產，全數檢測，采用通用量具，100%檢驗。
試生產控制計劃是在APQP第三階段，在完成PFMEA分析后，將關鍵/重要的產品特性和過程特性輸入到控制計劃中控制。采用新設計或改進的正式工裝，4-8小時或一個班的試生產，針對特性按較高的比例進行抽樣檢驗。
量產控制計劃是在APQP第四階段，完成試生產后，制定量產控制計劃，是對產品特性、過程控制、試驗和測量系統全面文件化的描述。大量生產中，采用較低的檢驗頻率，為了提高生產效率，一般采用專用檢具。
表頭部分，控制計劃的類型有樣件、試生產、生產控制計劃，在適合的上面的劃勾，控制計劃的編號用于追溯，編制控制計劃的日期，最近修訂控制計劃的日期。
表頭部分，零件編號，零件名稱，供方/工廠就是制定控制計劃的公司/工廠的名稱，如XX有限公司，供方代號，根據采購部提供供方代碼。
表頭部分，主要聯系人，填入控制計劃的主要聯系人姓名和電話號碼，核心小組是制定控制計劃跨功能小組的成員，供方/工廠批準和日期。如有，顧客工程批準和日期，顧客質量批準和日期，可能還包括其它批準和日期。
控制計劃主要的信息來源于PFMEA分析的結果，首先控制計劃的過程名稱/編號與過程流程圖、PFMEA三者保持一致，控制計劃的產品特性來源于PFMEA的過程功能/要求，過程特性來源于失效原因，過程的失效原因是人機料法環過程變異，控制計劃的測量技術來源于PFMEA的探測措施，如卡尺測量。具體的控制方法來源于PFMEA的預防與探測措施。如SPC，防錯等。
零件/過程編號，一般使用OP10, 20來編號，參照過程流程圖，并與過程流程圖保持一致。
過程名稱，來源于過程流程圖中的過程（工序名），操作描述是過程步驟，一個系列的動作有目的活動，改變了產品特性或改變產品的狀態，如注塑工序，過程名稱是注塑，具體的操作描述是烘料，烘料是注塑過程中一個過程步驟。案例中，轉孔包括了上料、轉孔、下料三個過程步驟，轉孔為操作描述。這里要注意的事，控制計劃、過程流程圖和PFMEA中的過程名稱和過程步驟（操作描述）要一致，我們是針對過程步驟（操作描述）進行PFMEA分析、和編制控制計劃的。
轉孔這一過程步驟所涉及的機器、裝置、夾具、工裝等，可以來源于PFMEA的結構樹中的作業要素，轉孔使用的機器是搖臂轉床，定位夾具。
特性的編號，填入所有適當文件的參考編號，也可以是參考文件中具體的特性編號，與關鍵質量特性清單CTQ編號保持一致，以方便對這些特性進行追溯，如果沒有，按順序號展開，如01，02，03。
產品特性是產品的物理和化學屬性，是可以測量的技術指標，如外觀、尺寸、性能等，尺寸具體是內徑、外徑等。所有的產品特性來源于圖紙、技術規范，也來源于PFMEA的作業步驟的功能／要求，案例中，產品特性是孔徑。過程特性是過程控制的變差來源，即輸入變量，識別和控制過程特性變差的目的是以最大的限度減少產品變差。沒有過程特性的變差就沒有產品不良。一個產品特性可能有一個或更多過程特性，一個過程特性可能影響數個產品特性。案例中，為了確保產品特性孔徑，需要控制過程特性鉆頭的轉速進行控制。
按特性按客戶的要求進行分類，并與PFMEA的特性特性欄中的標識保持一致。如：涉及到、法規有關的關鍵特性標識為“CTS”, 涉及到功能、配合有關的重要特性標識為“CTQ”。
產品特性的公差是圖紙、技術規范中的規范和公差，來源于PFMEA中過程步驟的功能/要求。而過程特性的公差是過程變差控制來源，來源于PFMEA中的失效原因，案例中孔徑是產品特性，公差是10+-0.2mm，過程特性是轉速，規范是500rpm。
產品特性的測量系統來源于PFMEA中的失效模式的探測措施，過程特性的監視裝置來源于PFMEA中失效原因的探測措施，PFMEA中的探測措施包括了失效模式的探測，也包括了失效原因的探測。針對失效模式的探測措施就是對產品特性的測量技術，針對失效原因的探測措施就是對過程特性的監視技術，案例中千分尺，是測量產品特性孔徑的。目視檢查，是監視過程特性轉速的。
列出產品特性和過程特性的控制頻率及容量，包括了首末件檢、巡檢、完成檢驗等產品特性的檢驗要求，對過程特性一般進行在線監控、開班前點檢作業參數等。具體的控制頻率及容量是根據SOD評估的結果，來確定過程檢驗類型及過程控制的頻率及容量等。如針對產品特性的首末檢，自檢，互檢及巡檢等。案例中的巡檢，巡檢頻率是4小時1次，1次巡檢是檢3件產品。針對過程特性是設備控制，如開班前點檢、100%在線監控，案例中開班前點檢。
產品特性與過程特性的控制方法，針對產品特性進行SPC，控制圖及過程能力證明，統計過程控制主要做二件事，一、控制圖監控其穩定性，二、Cpk評價過程能力，針對過程特性進行防錯控制，報警、停機及自動修正等。
現場的直接控制人員為了糾正不合格采取的措施，可疑或不合格的產品采取隔離、標識、返工或報廢，案例中是隔離產品，調查原因。過程特性控制不合格采取調整，再檢查或通知維修。包括臨時替代的過程也可以寫在反應計劃中，較好的反應計劃，實際就是一種后備方案。案例中是調整后再檢查。
以設備設定為主的過程，注塑成型的產品特性有外觀、安裝孔的位置、尺寸、周邊配合尺寸等。而成型機的參數設定是過程特性，這里我建議將具體的關鍵參數列出來，如注塑的壓力、時間、溫度等。注塑機的參數是由設備的PLC控制的，參數卡上規定了參數設定的規范，按規范設定后，生產出一件產品，進行首件檢驗，包括控制計劃中規定的外觀、尺寸等。合格后才能量產啟動。但在首件檢驗沒有得到結果出來之前生產的產品，進行隔離，等首件檢驗合格后，才能將隔離的產品進行解除。
以設備為主的過程案例，波峰焊接過程，波峰高度為產品特性，設備的傳感器會100%連續實施在線監控?？刂品椒▽儆诜厘e控制。為了達成產品特性，自動進料器可以通過感應波峰高度并在高度降低時供給額外的焊料控制，焊料的濃度通過抽樣檢驗來進行控制。每四小時檢驗一次，一次檢驗一件，符合302B標準，這里還是建議將焊料的濃度寫出具體的規范值會更好一些。對焊料濃度抽樣的結果，進行SPC統計過程控制，完成控制圖。而產品特性使用防錯法，超出范圍會正動報警或停止，以保證所有的產品符合顧客的要求。
以為夾具為主的過程案例，鑄件平面上切割的深度和垂直度是產品特性，控制方法都是每4個小時檢查一次。為了確保產品特性，去除碎屑和夾具的正確調節是可能很大程度上影響產品特性的。夾具和輸送臺之間的間隙，會造成零件的位置度變差，這些間隙是夾具上的碎屑堆累形成的。針對這些碎屑，每一個產品加工循環后，清理夾具上的碎屑，如果沒有清理干凈，重新調節吹氣清理。
鮮萬世老師簡介：在歐美日世界500強制造業集團公司，相關質量管理的經驗超過10年；擅長于汽車制造系統及其零部件制造與質量改進項目的培訓與咨詢·；建立了精益成熟度評價系統，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評估系統；擅長ISO9001、IATF16949等與質量有關的管理 體系以及質量改進的工具應用。
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