作者：鮮萬世 時間：2021-08-24
本次發布是SAE汽車工程師學會更新的，不是AIAG-VDA FMEA手冊。
SAE在2021年1月13日 更新了FMEA標準。該標準的上一個版本是2009版，本次是在2009版的基礎上進行的修訂。
該更新的標準和AIAG-VDA FMEA手冊有哪些不同點呢？鮮老師經過閱讀整理如下：
第五步：降低和溝通風險
可交付成果：已對所選PFMEA的風險進行了評估和優先排序。
開發建議的行動
制定建議行動是對采取具體的、可衡量的、可實現的行動的承諾，而不是可以采取的潛在行動。PFMEA建議措施的主要目標是通過改進制造或裝配過程和/或改進過程控制來降低風險和提高客戶滿意度。
不建議包括在預防或探測控制中已經記錄在案的和在風險優先排序中已經考慮到的措施。
對于每一行分析，建議的行動字段包括一些冗余，以反映每個風險都被嚴格評估的事實。如果工程評估導致對特定的失效模式/原因/控制組合沒有推薦的措施，請在建議措施字段中輸入“none”來表示。如果沒有書面的評論，就可能被解釋為忽略了與行項目相關的風險。“無”一項表示評估的風險是可接受的。
建議的措施可以是預防性的，也可以是探測性的。預防型建議措施通過修改過程(例如，增加失效機制以保護操作人員)或防錯措施，消除或控制一個或多個故障原因，降低原因發生的可能性及其導致的失效模式和/或后果。探測類型的建議措施增加了在操作或在生產過程中發貨前的后續驗證操作中探測原因和/或失效模式的能力。
潛臺詞：建議的措施分為預防措施和探測措施，預防措施降低發生度，探測措施降低探測度。如果輸入“無”表示初始的評估的風險是可以按受的。
建議行動的優先次序
預防行動:
-防止錯誤的特性（不會制造不良--防錯法)
-減少變化(增加過程能力)
-審核產品設計以實現過程優化
檢測措施(當預防措施無效或不可行時):
-溝通開發探測方法以發現不合格品
-防錯(不能通過壞的零部件)(例如能夠探測到失效模式，不允許接受產品)
-增加模擬/測試的靈敏度，以顯示失效模式
-應將重點放在預防失效的原因(即減少失效的發生)上，而不是檢測失效
-職責和目標完成日期
潛臺詞：建議行動的優先次序，優先考慮防止失效原因發生的預防措施，當預防措施無效時或不可行時，再增加探測措施，防止不良流出。
由于建議的行動代表了一個人對做某事的承諾，建議的行動應該分配給出席討論的一個人，或者后來被一個沒有出席討論的人同意，還需要一個截止日期。到期日表示接受在某一日期之前采取行動的承諾。如果建議的操作沒有在截止日期之前完成，則可能會指定一個新的截止日期。通過刪除原日期并在下面(在同一單元格中)輸入新的日期，可以保存到期日期延期的歷史。
由管理層接受/處理風險
公司的FMEA程序應描述PFMEA是如何被管理層評審和/或批準的。風險優先排序方法允許與團隊之外的其他人進行審查，這些人共同分擔風險緩解的所有權/責任。
生產和裝配過程的方法應描述PFD、PFMEA和過程控制計劃(PCP)是如何在公司的FMEA程序內得到管理層的評審和/或批準的。
實現推薦行動
通過輸入所采取行動的簡要說明和生效日期，就完成了建議行動的實施。記錄推薦行動的結束與編寫推薦行動同樣重要。如果一個行動沒有實現，請注意被拒絕/丟棄并給出理由。
在正常生產(SORP)開始前，建議措施的結束應記錄在案。在SORP之后，過程設計變更的新推薦措施應以與原始流程相同的穩健性進行驗證，例如，生產試生產。
評估風險
重新評估風險，嚴重度，發生度，和探測度重新評分時，行動已經完成。如果沒有采取任何行動，則將相關的評級列留空。
為了重新評估風險，可以考慮以下方面:
-由于設計變更對最終用戶的影響，嚴重程度可能會降低。
-由于過程變化對工廠操作員的影響，嚴重程度可能會降低。
-通過過程修訂消除或控制失效模式的一個或多個原因，可以減少失效模式的發生。
-可以通過改變探測方法或增加探測失效模式或原因的過程能力來減少探測。
潛臺詞：過程設計變更只能減少或緩解過程的失效后果，但不能降低DFMEA傳遞過來的嚴重度。過程設計變更減少失效原因的發生，最后增加探測措施。
項目（操作順序號）：30.10
過程功能：使用電池扭矩工具定位和固定雨刮器連接到車身結構上
要求：設計規范的扭矩
失效模式：扭矩太高
失效后果：在工位檢驗時更換緊固件（在線返工）、雨刮器葉片角度的變化導致部分能見度下降（法規）
失效原因：由于扭矩工具未校準
預防措施：預防性維修計劃（定期校準）
探測措施：目視檢驗樣準標簽（失效原因的探測）、靜態扭矩測試（失效模式的探測）
嚴重度：9分（由于雨刮器引起能見度下降，不符合法規要求，所以評價為9分）
發生度：4分
探測度：6分（目視校準標簽與扭矩測試兩項探測措施中最有效的探測作為評分等級）
AP行動優先級：H
建議行動：將電池扭力工具改為數字控制扭力工具
已采取的行動：針對嚴重度為10或9分的電池扭力工具改為電子控制扭力工具
重新評估，嚴重度：9分（沒有減少或緩解嚴重度）
發生度：2分（由于改為數字控制扭力工具，減少扭力失效的發生度）
探測度：2分（由于改為數字控制扭力工具，可以做到自動探測失效原因）
繼續進行FMEA，直到風險降低到可接受的水平
值得問的是，“PFMEA何時完成?”“PFMEA的每一欄或每一部分都填好后是否就完成了?”答案是否定的。PFMEA不是僅僅通過填寫FMEA電子表格或軟件的各個欄或部分來完成的。
當PFMEA團隊根據風險優先級推薦并執行了特定的措施時，PFMEA是否完成?答案是否定的，不。當所有的行動都已執行時，PFMEA并不是完成的。
正確的答案是，當達到了可接受的風險水平，并得到PFMEA團隊和管理層的同意時，就完成了PFMEA。在此之前，PFMEA將繼續執行，直到每個S、O和Ds所代表的風險降低到公司認為可接受的水平，并考慮顧客的輸入或要求。
當每個FMEA建議的措施被執行后，FMEA小組在已采取的措施欄或部分中輸入已采取的措施，并對S、O和D重新評分。如果重新評分的S、O和D的組合被FMEA小組認為可以接受，那么與該特定問題相關的風險就會為FMEA的目的而解決。
如果重新評分的S、O和D所代表的風險不被認為是可接受的，FMEA小組繼續建議并執行降低風險的措施，直到達到可接受的風險水平。
當所有FMEA建議的行動都已執行，重新評分的S、O、D是可接受的，FMEA就被認為是完整的FMEA項目。在未來，FMEA可能會進行適當的更新。
潛臺詞：FMEA不是填完表格就結束了，也不是采取了建議措施就可以接受了，是采取措施重新評估的結果滿足FMEA團隊和管理層同意，這樣才能認為是完整的FMEA項目。
綜上所述，鮮老師認為SAE新版FMEA標準中降低與溝通風險中，采取行動措施來降低風險，只有當達到可接受的風險水平并得到FMEA團隊和管理層同意時，才算完成了FMEA。
鮮萬世老師簡介：在歐美日世界500強制造業集團公司，相關質量管理的經驗超過10年；擅長于汽車制造系統及其零部件制造與質量改進項目的培訓與咨詢·；建立了精益成熟度評價系統，并為上汽大眾汽車、延鋒偉世通建立了精益評估系統；擅長ISO9001、IATF16949等與質量有關的管理 體系以及質量改進的工具應用。
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