作者：admin 時間：2022-06-14
編者薦語：
新版FMEA手冊中關于定義范圍講得不深，看看鮮老師怎么說！
為什么要定義范圍？
定義范圍的目的是為了清晰定義過程范圍。
確定哪些過程需要分析,
根據所分析的過程，組建項目團隊，
收集與分析過程有關的經驗和教訓。
工廠可能影響產品質量的過程，
以及考慮用于PFMEA分析的過程包括：
接收過程、材料存儲、產品交付、制造、組裝
打包、貼標簽、運輸、存儲、維護過程、檢驗
和返工等。
PFMEA定義范圍在項目開始時確定。
以確保實施的方向和關注點一致。
PFMEA團隊的精力和資源是有限的，
從進貨、制造和出貨的的全部過程都投入全部的精力
進行的分析是不實際的，
PFMEA團隊應關注導致風險項的根本原因，
針對風險項采取措施的有效性。
風險越高的問題越應深入的討論，
關于低風險的問題，最好避免冗長的討論。
這并不表示，風險低的產品或過程就不做FMEA分析，
而是將資源要集中在優先級高的過程上，
那什么是優先級高的過程或產品呢？
我們下面給大家講解。
PFMEA如何可定義范圍？
PFMEA的范圍可包括從進貨、制造
到出貨的全部的過程，
以下可以幫助我們判定是否納入到最終的范圍中：
－新開發的產品和過程，
特別的新工藝、新技術、新材料、新方法的應用。
－產品或過程的變更，
包括生產場地、生產工藝、流程的變更。
－操作條件的變化，
包括作業環境、作業人員的變化等。
－要求的變化
包括法律法規、內外部的規范
－制造經驗、工廠的問題、售后市場問題及保修問題
－內部產品監控的發現
包括生產過程中的缺陷、返工和報廢的問題。
－人機工程學的問題
包括勞動負荷分析的結果，職業與問題。
－持續改進
包括工廠關注的持續改進項目。
以上都是我們的考慮的因素，以幫助
我們有確定哪些過程納入到PFMEA分析的最終范圍。
這里，我們介紹一種風險矩陣，
它是很好的識別風險高低的有效的輔助工具。
選擇性分析：
哪一個過程應該被分析？
可能的選擇準則：
新產品
新材料
新設備
。。。
總結
本篇文章讓大家認識了PFMEA定義范圍的目的，審核所有的過程，最終決定分析哪些過程，將資源集中在優先級最高的過程上。為了開始進行PFMEA時，實施的方向和關注點是一致的，我們運用風險矩陣評價，將精力和資源集中在高風險項的產品和過程上。請大家持續關注精益工作坊。
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