作者：admin 時間：2022-06-25
為什么PFMEA也要定義范圍？
PFMEA定義范圍是確定分析可靠性對象，審核所有的過程，最終決定分析哪些過程，將資源集中在優先級最高的過程上。
1、為什么要定義范圍？
定義范圍的目的是為了清晰定義過程范圍。確定哪些過程需要分析,根據所分析的過程，組建項目團隊，收集與分析過程有關的經驗和教訓。工廠可能影響產品質量的過程，以及考慮用于PFMEA分析的過程包括：接收過程、材料存儲、產品交付、制造、組裝打包、貼標簽、運輸、存儲、維護過程、檢驗和返工等。
PFMEA定義范圍在項目開始時確定。以確保實施的方向和關注點一致。PFMEA團隊的精力和資源是有限的，從進貨、制造和出貨的的全部過程都投入全部的精力進行的分析是不實際的，PFMEA團隊應關注導致風險項的根本原因，針對風險項采取措施的有效性。
風險越高的問題越應深入的討論，關于低風險的問題，最好避免冗長的討論。這并不表示，風險低的產品或過程就不做FMEA分析，而是將資源要集中在優先級高的過程上，
那什么是優先級高的過程或產品呢？我們下面給大家講解。
２、PFMEA如何可定義范圍？
PFMEA的范圍可包括從進貨、制造到出貨的全部的過程，以下可以幫助我們判定是否納入到最終的范圍中：
－新開發的產品和過程，特別的新工藝、新技術、新材料、新方法的應用。
－產品或過程的變更，包括生產場地、生產工藝、流程的變更。
－操作條件的變化，包括作業環境、作業人員的變化等。
－要求的變化，包括法律法規、內外部的規范
－制造經驗、工廠的問題、售后市場問題及保修問題
－內部產品監控的發現，包括生產過程中的缺陷、返工和報廢的問題。
－人機工程學的問題。包括勞動負荷分析的結果，職業與問題。
－持續改進，包括工廠關注的持續改進項目。
以上都是我們的考慮的因素，以幫助我們有確定哪些過程納入到PFMEA分析的最終范圍。這里，我們介紹一種風險矩陣，它是很好的識別風險高低的有效的輔助工具。選擇性分析：哪一個過程應該被分析？可能的選擇準則：
新產品
新材料
新設備。。。
3、總結
本篇文章讓大家認識了PFMEA定義范圍的目的，審核所有的過程，最終決定分析哪些過程，將資源集中在優先級最高的過程上。為了開始進行PFMEA時，實施的方向和關注點是一致的，我們運用風險矩陣評價，將精力和資源集中在高風險項的產品和過程上。
以上文章來源于鮮萬世質量頻道 ，作者Martin鮮萬世
國可RFMEA：R-FMEA是基于業界標準和最佳實踐開發而成的失效模式及影響分析軟件。它基于FMEA工程應用行業-汽車行業的標準和最佳實踐，融合國可工軟團隊十幾年的可靠性咨詢和服務經驗， 基于產品結構樹和工藝流程圖，通過向導式的分析過程， 建立產品設計的DFMEA（設計FMEA）和產品制造的PFMEA（工藝FMEA）， 并可以擴展到SFMEA（系統FMEA）、MFMEA（機器FMEA）、 FMECA（故障模式、影響和危害性分析）等不同的應用。
與傳統的FMEA分析方法和軟件相比，R-FMEA最大的特點是通過其七步的分析流程， 構建了關聯緊密的FMEA基礎數據關系，即FMEA主模型。FMEA主模型體現了類三維模型概念，既包括了結構之間、功能之間、失效之間的關聯關系， 又包括了結構、功能、失效、措施、風險值（S、O、D）之間的關聯關系。這些關聯關系在分析過程中逐步創建，并保存于底層數據庫中。通過FMEA主模型，工程人員可以根據需要構建簡單的或者復雜的FMEA分析， 并實現企業知識的積累和快速重用。
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