作者：admin 時間：2022-04-15
遵循FMEA手冊七步法完成了FMEA表格，作為里程碑評審的文件交付物只是為了符合質量體系的要求，通過質量成本中的預防與鑒定成本來衡量FMEA的效率，內部失效成本和外部失效成本衡量FMEA的有效性，從產品研發的質量績效進行審核，采用CAPD實現從FMEA的符合性檢查轉變為FMEA有效性審核。。
話說一位網友在群里討論，要求我寫一篇文章，FMEA審核的內容？重點的提問？常見的問題？有人說現在的FMEA審核都是符合性檢查？做了FMEA也起不到作用。有人說要將FMEA審核變成有效性審核，要從FMEA做的效果中審核才有意義？為什么會有這樣的爭論呢？鮮老師你怎么看？
先說我的觀點，我認為之所以會出現這樣的爭論，是沒明白工程師做FMEA和老板們做FMEA有不同的目的？工程師將FMEA當做工作任務，到了項目計劃的里程碑時間節點，要上交FMEA文件，只要文件符合標準要求就行了，讓審核員與客戶認可就好了。而老板要求做了FMEA后，投入了時間與成本，帶來了哪些績效？也就是說工程師在談如何做FMEA才能符合客戶與審核員的要求，在客戶與外部審核中不出問題就行了，至于FMEA起到了什么作用？只有天知道。而老板們希望做了FMEA后起能起到作用，量產中的不良降低了多少？售后質量問題減少了多少？盡管工程師與老師們(管理層)做FMEA具有不同的目的，但我還是盡量有一篇文章來闡述一份如讓工程師們及管理層都喜歡的FMEA審核內容，如何從FMEA的符合性審核轉性變為有效性審核？
在開始討論前，大家回答我一個問題，你們為什么要做FMEA？是自己想用FMEA來降低風險嗎？還是....我曾經寫過一篇文章，為什么主機廠要逼我們做FMEA？大家有興趣可以看一下。
我曾經到一家工廠問質量工程師，你希望FMEA后有什么好處？質量工程師說，我希望量產的產品無缺陷。我接著問項目工程師，你希望我們的FMEA后有什么好處？項目工程師說，我希望縮短產品的開發周期。我又問工廠經理，你希望FMEA后有什么好處，工廠經理說，我希望能節省工廠的運營成本。
接著我問你們公司做FMEA了嗎？他們都回答做了。我問質量工程師，你們做了FMEA后量產產品缺陷降低了沒有？回答說沒有。接著我又問項目工程師，你們做了FMEA后開發周期縮短了沒有？回答說沒有，不做FMEA少件事，越做時間越長。然后我問工廠經理，你們做了FMEA后工廠的成本降低了沒有？回答說沒有，不做FMEA不知風險有多高，一會兒要防錯，一會兒要SPC，好像成本還提高了。天啦，怎么和書上寫的不一樣，書上說FMEA后能降低制造不良，能縮短開發周期，能節省公司成本，怎么現實與書上和老師嘴里FMEA怎不一樣呢？到底哪里出了錯？現在我們手上的FMEA到底起到作用嗎？鮮老師你來說說怎么回事？
鮮老師認為現在大多數公司的FMEA起到的作用不是降低風險，不是減少不良，這些好處暫時是不可能的，大家想多了，特別是老板們想多了，現在大多公司的FMEA起到的作用就是獲了IATF16949 的證書，應付了審核員的檢查，如果非得再加一個作用，那就是獲得了客戶的PPAP批準，因為PPAP的18項資料中，有一份資料叫FMEA。為什么我們的FMEA沒有起到書上或老師所描述的作用呢？因為目前的FMEA只是為了追求符合性，符合標準與手冊的要求，滿足第三方審與客戶審核的要求。
下面我們來看看FMEA符合性審核，一般提哪些問題，你們在企業中面對FMEA審核，是否有中招呢？審核員都受AIAG-FMEA手冊的影響，審核時一般只看最終的FMEA表格，至于什么結構樹，功能網，失效網都是不看的，如果看這些，以前都要經過德系VDA-FMEA培訓過的，當然新版FMEA手中也是按步驟來分析的了。總之，FMEA的符合性審核FMEA表格是最重的啦。
1，失效模式是否從功能/要求中推斷出來，要考慮一個功能有多個失效，一個功能有七種失效，失效不是頭腦風暴出來的，要與功能/要求有對應關系，好多企業的失效不是從功能任務中推斷出來的，只是一個功能對應一個失效，如組裝要求是無漏裝，失效是有漏裝。
2，失效后果描述是否清楚？是否考慮到多個失效后果，如果是PFMEA是否考慮到工廠內部、外部OEM工廠、最終用戶等方面的失效影響？我看過最多的失效后果是客戶退貨，客戶投訴，客戶不滿意，大家中招了嗎？你們工廠的FMEA是這樣寫的嗎？就算是最終用戶，你也要將客戶使用時的感受寫下來，用戶聽到什么？聞到什么？感受到什么？比如產品表面有氣泡的最終用戶的后果，消費者外觀體驗差。寫客戶不滿意、客戶投訴意義，也無法為嚴重度評分提供支持。
3，嚴重度的評分是否基于多個失效后果最嚴重的度量？比如PFMEA分析，應是下道工序，OEM工廠，最終用戶，法規等四個方面的失效后果中最嚴重的后果的嚴重度。
4，失效原因分析是否到位？PFMEA是否考慮4M人機料環等方面？一個失效模式通常有多個失效原因，但在我們很多企業，一個失效模式僅僅只一條失效原因。大多數企最喜歡寫的失效原因:新員工、員工技能不合格，員工沒培訓，員工一不小心，員工違規作業，員工不嚴格按作業指導書作業，甚至還有寫員工質量意識差，這些都管理問題，FMEA是產品設計風險與制造風險評價評估的工具，不是管理風險分析的工具。比如員工質量意識差，如何預防？有人說加強培訓，算了吧，我是搞培訓的，我都無法承諾培訓后，質量意識會提升。我還是強烈建議加點工資質量意識提升更快點。
5，預防措施與探測措施是否具體，明確？預防探測是否針對失效原因，讓失效原因不發生或減少發生的頻率？曾經我將大家寫的預防措施總結成"四大加強"---加強培訓，加強控制，加強檢驗，加強管理，四大加強一上，失效原因就解決了。探測措施是否考慮了失效原因與失效模式兩個方面的探測？針對失效模式的探測是產品特性的一種檢驗和測量，針對失效原因的探測是過程特性的在線或離線監控，如設備PLC在線監控。
6，發生度的打分是否合理？是否遵循評分標準，發生度是衡量預防措施有效性的度量，當預防措施采用防錯法，會降低發生度。有人問假設沒有預防措施，發生度評價幾分呢？我回復說，打10分，對方說應該是有預防措施的，只是沒有寫。有人問，實際沒發生發過，是不是發生度評為1分？發生度不代表實際的發生度，是衡量預防措施有效性的度量。
7，探測度打分是否合理？是否遵循評分標準，探測度是對探測失效模式與失效原因的最有效的探測度，取兩者評分的最小值。往往大家關注了失效模式探測度的評分，缺少失效原因探測度的評價。
8，是否按優化措施的評價標準制定優化措施？如RPN、AP、SO矩陣等，達到或超過風險分值時是否采取措施？實際企業沒有優化措施的準則，超出風險值未采取措施，沒有為每個措施定義責任人。
9，特性是否在FMEA中標識？是否制定了特性識別的準則？特性清單的內容與FMEA中標識的是否一致？工廠里實際多數的特性都是拍腦袋拍出來的，也未制定特性的生成準則。
10，DFMEA，PFD過程流程圖，PFMEA，控制計劃，作業指導書中的關鍵信息是否保持一致？一手拿著PFMEA，一手拿著控制計劃，作業指導書，關鍵的信息都是不一致的。
滿足以上內容，我們的FMEA就能起到作用嗎？不，因為我們的FMEA還是一張表格，起到的作用就是給審核員和客戶看，只是符合FMEA手冊標準的要求。
FMEA的符合性如何向有效性轉變呢？FMEA表格要改變為FMEA數據庫，要承載工程師的經驗和教訓。
我曾經在某主機廠做FMEA項目，開始組建的團隊中包括1-2年工作經驗不等的工程師，項目過半，工程師已經無法分析失效的原因了，后面找到一個位年長的工程師（工齡20多年，即將退休了）請他幫助完成FMEA，沒有想到這位年長的工程師說，不需做FMEA了，我本人就是FMEA，有什么問題直接找我可以了，我可以幫你解決，防止問題的再次發生。多敬業的工程師啊，但我們更需要的是，不要再等問題出來，再找您幫助解決，而是在問題還沒有出來之前，就要預防問題的發生，將您的經驗和教訓都傳承下來。所以FMEA就是前人種樹，后人乘涼啊。FMEA承載更多的經驗與教訓，并進行不斷地更新，這樣就能建立公司內部的知識庫。
當形成了FMEA知識庫，也就是建立了基礎FMEA和產品家族FMEA，下一次接收到新項目/產品，運用前人的基礎FMEA，就是快速承接經驗和教訓，當然這樣的FMEA可以減少不良，縮短開發周期時間，最終節省工廠運營成本。
（本文轉載自鮮萬世質量頻道）
版權所有© 國可工軟科技有限公司 滬ICP備2020030271號
中文
英文