作者：admin 時間：2022-04-14
產品特性為該過程步驟的要求，而過程特性為FMEA失效的原因，當該產品特性沒有失效原因時，表明產品特性的變差來源于材料本身，所以在PFMEA識別的產品特性，不都有過程特性，也可以由材料特性來確保。
關于FMEA的具體應用，有學員問: 關于產品特性和過程特性，是fmea識別的所有產品特性都需要過程特性控制嗎？
一些法規特性，如阻燃，VOC該怎樣對應過程特性呢？對于無法用KCC控制的產品特性，如阻燃，也沒辦法100%檢驗，那么FMEA怎么控制更合理呢？我觀點是，阻燃特性，是由材料來保障的就沒過程特性了。如果加工過程中會引起變異，如失效原因是烘烤溫度過高，那么溫度就是過程特性，查看PFMEA失效原因，就是過程特性。
FMEA分析的第三步，失效分析，失效原因來源于4M（人機料環）變化，如果產品特性不受4M變化的影響，或者說4M變化對產品特性沒有影響，這些產品特性只受材料因素的影響，而在PFMEA分析時，我們默認上工序提供的物料是合格的，所以有一些產品特性可能沒有對應的4M過程特性。
針對這些產品特性，無法使用過程特性來監控，也無法進行百檢，由于僅受材料變化的影響，我們一般建議由材料特性來保證，由供貨方提供材質證明來保障。
FMEA案例分析
過程步驟：自動注塑
要求：阻燃特性小于100mm/min
失效模式: 阻燃特性大于100mm/min
失效后果: 違反法規要求
嚴重度：10分
失效原因：NA
失效原因（FMEA）是4M人機料環的變差來源，4M的變差不能直接導致阻燃特性的問題，材料在注塑加工中不會發生變，也沒有在加工過程中添加其物料，產生不可預測的化學變化，因此阻燃特性由材料屬性來保障。
綜上所述，鮮老師認為產品特性為該過程步驟的要求，而過程特性為FMEA失效的原因，當該產品特性沒有失效原因時，表明產品特性的變差來源于材料本身，所以在PFMEA識別的產品特性，不都有過程特性，也可以由材料特性來確保。
（本文轉載自鮮萬世質量頻道）
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