作者：admin 時間：2022-05-30
防錯裝置從PFMEA中的現行的可靠性探測措施和優化的探測措施中產生，為了防錯裝置的可靠性，可以設計之前，進行MFMEA風險分析，通過增強裝置的材質和結構及裝置控制能力來提升裝置的可靠性，又考慮到防錯裝置運行中的預防保養方案，增強防錯裝置的在線監測能力，提升裝置的可靠性。
話說前兩天有朋友在群里問，到底是針對防錯做PFMEA？還是從PFMEA中產生防錯？有客戶審核時認為，我們的防錯沒有做FMEA分析？但我們認為從PFMEA中產生防錯裝置，針對防錯裝置平時進行防錯驗證，年度進行校準，但沒有對防錯進行FMEA分析。有人認為，防錯有進行FMEA分析，也有人認為沒有。為什么會有這樣的爭論呢？到底如何理解防錯與PFMEA的關系呢？鮮老師你怎么看？
先說我的觀點，我認為之所以會出現這樣的爭論，還是大家沒有理解，PFMEA與防錯的關系?從PFMEA中的現行探測措施和優化的探測措施中產生了防錯裝置，是先有PFMEA分析，后面才有防錯措施。不存在防錯需要PFMEA分析，這里說的是“PFMEA”。如果有客戶要求，針對防錯進行FMEA分析，那不是PFMEA，應該理解為MFMEA（設備FMEA），是針對防錯裝置的設計、使用中的風險進行分析，輸出防錯裝置的驗收和維護保養計劃。所以是從PFMEA中產生防錯，而對防錯裝置的設計和使用中的風險進行MFMEA分析。
防錯應在質量體系策劃中形成一個過程，用這個過程以確保組織防錯方法的應用，在PFMEA的預防與探測措施中，如何應用技術與裝置實施100%自動控制，來達成零缺陷，那就是防錯系統。這樣，應在控制計劃中明確控制的可靠性方法，包括抽樣頻率與容量，防錯系統控制的頻率是連續，容量是100%。
實施防錯相當于100%全檢，而不用特別增加成本的方法，這樣量產肯定會減少常規檢驗的頻率，為了確保防錯系統的有效性，除了常規校準之處，對防錯系統進行防錯驗證，防錯驗證不是一種校準，是一種功能性檢查，如果是帶有檢驗特性的防錯系統，防錯系統的驗證一般要使用挑戰件，挑戰件就是已知合格或不合格的產品，用于驗證防錯系統的有效性。挑戰件應進行校準，并進行有效期標識與控制。
所以從IATF16949標準的角度是，從PFMEA的預防與探測措施中導出防錯清單，并體現在控制計劃中的FMEA控制方法中。
文章摘編自鮮萬世質量頻道，作者鮮萬世
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