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FMEA認知

到底是為可靠性防錯要做FMEA?還是FMEA中產生防錯(一)

作者:admin 時間:2022-05-30

防錯裝置從PFMEA中的現行的可靠性探測措施和優化的探測措施中產生,為了防錯裝置的可靠性,可以設計之前,進行MFMEA風險分析,通過增強裝置的材質和結構及裝置控制能力來提升裝置的可靠性,又考慮到防錯裝置運行中的預防保養方案,增強防錯裝置的在線監測能力,提升裝置的可靠性。

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話說前兩天有朋友在群里問,到底是針對防錯做PFMEA?還是從PFMEA中產生防錯?有客戶審核時認為,我們的防錯沒有做FMEA分析?但我們認為從PFMEA中產生防錯裝置,針對防錯裝置平時進行防錯驗證,年度進行校準,但沒有對防錯進行FMEA分析。有人認為,防錯有進行FMEA分析,也有人認為沒有。為什么會有這樣的爭論呢?到底如何理解防錯與PFMEA的關系呢?鮮老師你怎么看?

先說我的觀點,我認為之所以會出現這樣的爭論,還是大家沒有理解,PFMEA與防錯的關系?PFMEA中的現行探測措施和優化的探測措施中產生了防錯裝置,是先有PFMEA分析,后面才有防錯措施。不存在防錯需要PFMEA分析,這里說的是“PFMEA”。如果有客戶要求,針對防錯進行FMEA分析,那不是PFMEA,應該理解為MFMEA(設備FMEA),是針對防錯裝置的設計、使用中的風險進行分析,輸出防錯裝置的驗收和維護保養計劃。所以是從PFMEA中產生防錯,而對防錯裝置的設計和使用中的風險進行MFMEA分析。

防錯應在質量體系策劃中形成一個過程,用這個過程以確保組織防錯方法的應用,在PFMEA的預防與探測措施中,如何應用技術與裝置實施100%自動控制,來達成零缺陷,那就是防錯系統。這樣,應在控制計劃中明確控制的可靠性方法,包括抽樣頻率與容量,防錯系統控制的頻率是連續,容量是100%

實施防錯相當于100%全檢,而不用特別增加成本的方法,這樣量產肯定會減少常規檢驗的頻率,為了確保防錯系統的有效性,除了常規校準之處,對防錯系統進行防錯驗證,防錯驗證不是一種校準,是一種功能性檢查,如果是帶有檢驗特性的防錯系統,防錯系統的驗證一般要使用挑戰件,挑戰件就是已知合格或不合格的產品,用于驗證防錯系統的有效性。挑戰件應進行校準,并進行有效期標識與控制。

所以從IATF16949標準的角度是,從PFMEA的預防與探測措施中導出防錯清單,并體現在控制計劃中的FMEA控制方法中。

 

文章摘編自鮮萬世質量頻道,作者鮮萬世


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