作者：admin 時間：2022-07-03
如何從FMEA可靠性的符合性審核轉變為有效性審核？遵循FMEA手冊七步法完成了FMEA可靠性表格，作為里程碑評審的文件交付物只是為了符合質量體系的要求；通過質量成本中的預防與鑒定成本來衡量FMEA可靠性的效率，內部失效成本和外部失效成本衡量FMEA的有效性！
有人說現在的FMEA審核都是符合性檢查，做了FMEA也起不到作用。我認為之所以會出現這樣的爭論，是沒明白工程師做FMEA和老板們做FMEA的目的不同！也就是說工程師在談如何做FMEA才能符合客戶與審核員的要求，在客戶與外部審核中不出問題就行了，至于FMEA起到了什么作用？只有天知道。而老板們希望做了FMEA后能起到作用，量產中的不良降低了多少？售后質量問題減少了多少？盡管工程師與老師們(管理層)做FMEA具有不同的目的，但我還是盡量用一篇文章來闡述讓工程師們及管理層都喜歡的FMEA審核內容，如何從FMEA的符合性審核轉變為有效性審核？
下面我們來看看FMEA符合性審核，一般提哪些問題，你們在企業中面對FMEA審核，是否有中招呢？
審核員都受AIAG-FMEA手冊的影響，審核時一般只看最終的FMEA表格，至于什么結構樹，功能網，失效網都是不看的，如果看這些，以前都要經過德系VDA-FMEA培訓過的，當然新版FMEA中也是按步驟來分析的了?？傊?/span>FMEA的符合性審核FMEA表格是最重的啦。
1,失效模式是否從功能/要求中推斷出來，要考慮一個功能有多個失效，一個功能有七種失效，失效不是頭腦風暴出來的，要與功能/要求有對應關系，好多企業的失效不是從功能任務中推斷出來的，只是一個功能對應一個失效，如組裝要求是無漏裝，失效是有漏裝。
2,失效后果描述是否清楚？是否考慮到多個失效后果，如果是PFMEA是否考慮到工廠內部、外部OEM工廠、最終用戶等方面的失效影響？我看過最多的失效后果是客戶退貨，客戶投訴，客戶不滿意，大家中招了嗎？你們工廠的FMEA是這樣寫的嗎？就算是最終用戶，你也要將客戶使用時的感受寫下來；用戶聽到什么？聞到什么？感受到什么？
比如產品表面有氣泡，最終用戶看到的后果，消費者外觀體驗差。寫客戶不滿意、客戶投訴意義，也無法為嚴重度評分提供支持。
3，嚴重度的評分是否基于多個失效后果最嚴重的度量？
比如PFMEA分析，應是下道工序，OEM工廠，最終用戶，法規等四個方面的失效后果中最嚴重的后果的嚴重度。
4，失效原因分析是否到位？PFMEA是否考慮4M人機料環等方面？
一個失效模式通常有多個失效原因，但在我們很多企業，一個失效模式僅僅只一條失效原因。
大多數企最喜歡寫的失效原因:新員工、員工技能不合格，員工沒培訓，員工一不小心，員工違規作業，員工不嚴格按作業指導書作業，甚至還有寫員工質量意識差，這些都管理問題，FMEA是產品設計風險與制造風險評價評估的工具，不是管理風險分析的工具。
比如員工質量意識差，如何預防？有人說加強培訓，算了吧，我是搞培訓的，我都無法承諾培訓后，質量意識會提升。我還是強烈建議加點工資質量意識提升更快點。
5，預防措施與探測措施是否具體，明確？
預防探測是否針對失效原因，讓失效原因不發生或減少發生的頻率？曾經我將大家寫的預防措施總結成"四大加強"---加強培訓，加強控制，加強檢驗，加強管理，四大加強一上，失效原因就解決了。探測措施是否考慮了失效原因與失效模式兩個方面的探測？針對失效模式的探測是產品特性的一種檢驗和測量，針對失效原因的探測是過程特性的在線或離線監控，如設備PLC在線監控。
6，發生度的打分是否合理？是否遵循評分標準，發生度是衡量預防措施有效性的度量，當預防措施采用防錯法，會降低發生度。有人問假設沒有預防措施，發生度評價幾分呢？我回復說，打10分，對方說應該是有預防措施的，只是沒有寫。有人問，實際沒發生發過，是不是發生度評為1分？發生度不代表實際的發生度，是衡量預防措施有效性的度量。
7，探測度打分是否合理？是否遵循評分標準，探測度是對探測失效模式與失效原因的最有效的探測度，取兩者評分的最小值。往往大家關注了失效模式探測度的評分，缺少失效原因探測度的評價。
8，是否按優化措施的評價標準制定優化措施？如RPN、AP、SO矩陣等，達到或超過風險分值時是否采取措施？實際企業沒有優化措施的準則，超出風險值未采取措施，沒有為每個措施定義責任人。
9，特性是否在FMEA中標識？是否制定了特性識別的準則？特性清單的內容與FMEA中標識的是否一致？工廠里實際多數的特性都是拍腦袋拍出來的，也未制定特性的生成準則。
10，DFMEA，PFD過程流程圖，PFMEA，控制計劃，作業指導書中的關鍵信息是否保持一致？一手拿著PFMEA，一手拿著控制計劃，作業指導書，關鍵的信息都是不一致的。
滿足以上內容，我們的FMEA就能起到作用嗎？不，因為我們的FMEA還是一張表格，起到的作用就是給審核員和客戶看，只是符合FMEA手冊標準的要求。
FMEA的符合性如何向有效性轉變呢？FMEA表格要改變為FMEA數據庫，要承載工程師的經驗和教訓。
如何從FMEA的符合性審核轉為有效性審核呢？
在審核FMEA時，將FMEA放在整個產品研發中，運用烏龜圖識別風險，將輸入轉化為輸出，輸出的結果是否達成績效，受人力資源、物質資源、輸入方法的影響。
有效性審核要從績效開始，那么FMEA的業績就是研發質量的目標，收集試生產的質量數據，計算內部失效成本，包括返工與報廢，使用內部失效成本來衡量PFMEA的成熟度水平。通過售后市場的質量數據，計算外部失效成本，包括外部的索賠、退貨等，使用售后質量目標外部失效成本來衡量DFMEA的成熟度水平。
FMEA的預防措施和探測措施又構成了質量成本的預防成本和鑒定成本，所以使用質量成本衡量FMEA的績效是最好的了，質量成本中的預防與鑒定成本來衡量FMEA的效率（投入成本），質量成本的內部失效成本和外部失效成本衡量FMEA的有效性（輸出質量）。
綜上所述，遵循FMEA手冊七步法完成了FMEA表格，作為里程碑評審的文件交付物只是為了符合質量體系的要求，通過質量成本中的預防與鑒定成本來衡量FMEA的效率，內外部失效成本衡量FMEA的有效性，從產品研發的質量績效進行審核，采用CAPD實現從FMEA的符合性檢查轉變為FMEA有效性審核。
以上文章來源于鮮萬世質量頻道 ，作者Martin鮮萬世
國可RFMEA
與傳統的FMEA分析方法和軟件相比，R-FMEA最大的特點是通過其七步的分析流程， 構建了關聯緊密的FMEA基礎數據關系，即FMEA主模型。通過FMEA主模型，工程人員可以根據需要構建簡單的或者復雜的FMEA分析， 并實現企業知識的積累和快速重用。
國可R-FMEA軟件支持免費在線使用，并保證數據。日前，R-FMEA V4.6已正式發布，歡迎感興趣的朋友在線申請
版權所有© 國可工軟科技有限公司 滬ICP備2020030271號
中文
英文